বিদেশে প্রসারিত মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের জন্য, ডেলিভারি স্ট্যান্ডার্ডের মূল বাধাগুলি কী কী?

বিদেশী বাজারে চীনা মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের যাত্রা কেবলমাত্র "একটি পণ্য থাকা এবং এটি বিক্রি করতে সক্ষম হওয়ার" পর্যায়ে চলে গেছে। কারখানার অডিট চলাকালীন আরও বেশি বেশি ক্রেতারা ক্রমবর্ধমান বিশদ প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করছেন: আপনার ওয়ার্কশপ কি প্রতিটি ব্যাচকে ট্রেস করতে পারে? প্রি-শিপমেন্টের গুণমান পরিদর্শন প্রক্রিয়া কীভাবে লেখা হয়? আপনার ইংরেজি প্রযুক্তিগত নথিগুলি কি আপ--ডেট আছে? এই প্রশ্নগুলির পিছনে একই মূল সমস্যা-ডেলিভারি স্ট্যান্ডার্ডগুলির সম্পূর্ণতা রয়েছে৷

একটি মেডিকেল ডিভাইস ফ্যাক্টরিকে সত্যিকার অর্থে বিদেশী বাজারে নিজেকে প্রতিষ্ঠিত করার জন্য, এর ডেলিভারি ক্ষমতাকে অন্তত চারটি মাত্রায় যাচাই-বাছাই সহ্য করতে হবে।

 

বিভিন্ন বাজারে বিভিন্ন প্রবেশ বাধা আছে. EU-এর জন্য CE সার্টিফিকেশন প্রয়োজন, US-এর FDA রেজিস্ট্রেশন প্রয়োজন, এবং গুণমান পরিচালন ব্যবস্থাকে অবশ্যই ISO 13485 মান মেনে চলতে হবে। এই সার্টিফিকেশন প্রাপ্ত করার জন্য প্রয়োজনীয় অসুবিধা এবং সময় পরিবর্তিত হয়, কিন্তু সেগুলি সবই অপরিহার্য। একটি সম্পূর্ণ যোগ্যতা ব্যবস্থা ছাড়া, এমনকি সেরা পণ্যগুলি শুধুমাত্র নমুনা পর্যায়ে থাকতে পারে এবং আনুষ্ঠানিক সংগ্রহ প্রক্রিয়ায় প্রবেশ করতে পারে না। একই সময়ে, আইএসও 9001-এর মতো মৌলিক মানের সিস্টেম সার্টিফিকেশনগুলিও অনেক বিদেশী গ্রাহক কারখানার অডিটের সময় পরীক্ষা করা বাধ্যতামূলক আইটেম। সম্পূর্ণ যোগ্যতা বলতে বোঝায় যে ফ্যাক্টরিতে বিদেশী গ্রাহকদের সাথে সম্মতির শর্তে যোগাযোগের মৌলিক শর্ত রয়েছে।

 

বিদেশী গ্রাহকরা উচ্চ মূল্যের ভয় পান না, বরং "এই ব্যাচটি শেষ ব্যাচ থেকে আলাদা।" স্থিতিশীল ডেলিভারির চাবিকাঠি উৎপাদন প্রক্রিয়ার প্রমিতকরণের মধ্যে রয়েছে। মেটাল প্রসেসিং থেকে কম্পোনেন্ট অ্যাসেম্বলি পর্যন্ত, প্রতিটি স্টেজে একটি স্বাধীন উৎপাদন এলাকা আছে কিনা, প্রমিত প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ, এবং সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি সরাসরি ব্যাচের সামঞ্জস্যের মাত্রা নির্ধারণ করে। স্বাধীন ওয়ার্কশপ জোনিং এবং পেশাদার প্রক্রিয়া পরিচালনা সহ কারখানাগুলি বিদেশী গ্রাহকদের দ্বারা নিরীক্ষার মুখোমুখি হওয়ার সময় প্রায়শই আরও আত্মবিশ্বাসী হয় কারণ প্রতিটি সরঞ্জামের উত্পাদন রেকর্ডগুলি পরীক্ষা করা এবং সনাক্ত করা যায়।

 

অনেক কারখানা তাদের অভ্যন্তরীণ উৎপাদন প্রক্রিয়ায় ভালো পারফর্ম করে কিন্তু শিপিং পর্যায়ে পিছিয়ে যায়। বিদেশী সংগ্রহের আগত পণ্যের গুণমানের জন্য অত্যন্ত কঠোর প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। একবার একটি ব্যাচ ত্রুটিপূর্ণ হয়ে গেলে, রিটার্ন এবং বিনিময়ের খরচ এবং বিশ্বাসের ক্ষতি অগণনীয়। পরিপক্ক বিদেশী কারখানাগুলি চালানের আগে একটি সম্পূর্ণ পরিদর্শন ব্যবস্থা স্থাপন করে-প্রতিটি সরঞ্জাম সম্পূর্ণ কার্যকরী পরীক্ষা এবং ভিজ্যুয়াল পরিদর্শনের মধ্য দিয়ে, এবং অযোগ্য পণ্যগুলি দৃঢ়ভাবে প্রত্যাখ্যান করা হয়। এই "ক্লোজড-লুপ ম্যানেজমেন্ট" পদ্ধতি হল বিদেশী গ্রাহকদের দীর্ঘ-আস্থা জয়ের ভিত্তি।

 

বিদেশী ডেলিভারি শুধু শিপিং পণ্যের চেয়ে বেশি। প্রাথমিক প্রযুক্তিগত যোগাযোগ এবং সমাধান নিশ্চিতকরণ থেকে শুরু করে উত্পাদন অগ্রগতি সিঙ্ক্রোনাইজেশন এবং বিক্রয়ের পরে{1}} যন্ত্রাংশ সরবরাহ এবং প্রযুক্তিগত সহায়তা, সমগ্র চেইনের জন্য পেশাদার ইংরেজি যোগাযোগ দক্ষতা এবং দ্রুত প্রতিক্রিয়া পদ্ধতির প্রয়োজন। একটি অভিজ্ঞ বিক্রয় দল সমগ্র বিদেশী বাণিজ্য প্রক্রিয়া জুড়ে দক্ষ ইংরেজি যোগাযোগ বজায় রাখতে পারে, তথ্যের অসঙ্গতি এবং বিলম্ব কমিয়ে আনতে পারে, যা বিদেশী ক্লায়েন্টদের জন্য সহযোগিতামূলক অভিজ্ঞতার একটি গুরুত্বপূর্ণ দিক।

1992 সালে প্রতিষ্ঠিত,হুইফেং মেডিকেল30 বছরেরও বেশি সময় ধরে ভেটেরিনারি মেডিকেল এবং পোষা প্রাণী যত্ন সরঞ্জাম ক্ষেত্রে গভীরভাবে জড়িত। এর পণ্যগুলি ভেটেরিনারি অপারেটিং রুমের সরঞ্জাম, পোষা প্রাণীর খাঁচা, পোষা প্রাণীর ইনকিউবেটর এবং পোষা প্রাণীর সাজসজ্জার সরঞ্জাম সহ একাধিক পণ্য লাইন কভার করে, যা এক-স্টপ সরবরাহের ক্ষমতা প্রদান করে৷ বিদেশী ডেলিভারি সম্পর্কে,হুইফেং মেডিকেলCE, FDA, ISO 13485, এবং ISO 9001-এর মতো সম্পূর্ণ সার্টিফিকেশন পেয়েছে৷ এটি একটি প্রমিত বুদ্ধিমান উত্পাদন কর্মশালার অধিকারী যা সম্পূর্ণ-প্রসেস ট্রেসেবিলিটি ম্যানেজমেন্ট সক্ষম করে এবং সম্পূর্ণ প্রি-শিপমেন্ট পরিদর্শন সহ একটি মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে৷ এর বিক্রয় দলের সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া ইংরেজি যোগাযোগের ক্ষমতা রয়েছে, যা দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া, উত্তর আমেরিকা এবং ইউরোপ সহ একাধিক বিদেশী বাজারে পরিবেশন করছে।

যখন চিকিৎসা ডিভাইসগুলি বিশ্বব্যাপী হয়, তখন চূড়ান্ত প্রতিযোগিতা কার সর্বনিম্ন মূল্য রয়েছে তা নিয়ে নয়, তবে কারা তাদের ডেলিভারির মানগুলিকে আরও শক্তিশালী, স্থিতিশীল এবং টেকসই করতে পারে তা নিয়ে।